Cloruro de Cetilpiridinio

El Cloruro de Cetilpiridinio es una materia prima bien conocida con un gran potencial en la prevención del deterioro microbiano de varios tipos de productos incluyendo cosméticos.

¿Qué es el Cloruro de Cetilpiridino?

El cloruro de cetilpiridinio es un tensioactivo catiónico: una sal de amonio cuaternario que, debido a su carga positiva permanente, es apta para unirse a compuestos no iónicos.

Cloruro de Cetilpiridinio usos

Cuando se usa como agente antimicrobiano, se une a las membranas celulares de las bacterias, perforándolas y causando que se filtren los componentes celulares, causando que las bacterias mueran. Se presenta en forma de polvo seco que se puede añadir a pastas y soluciones líquidas.

Propiedades químicas del Cloruro de Cetilpiridino

El cloruro de cetilpiridinio tiene la fórmula molecular C21H38NCl y en su forma pura se encuentra en estado sólido a temperatura ambiente. Tiene un punto de fusión de 77 °C cuando es anhidro o de 80-83 °C en su forma monohidratada.

Es soluble en agua pero insoluble en acetona, ácido acético o etanol. Tiene un olor a piridina. Es combustible. Las soluciones concentradas son destructivas para las membranas mucosas. Su concentración crítica de micelas (CMC) es de 0.00012M y depende en gran medida de la concentración de sal de la solución.

En algunos productos se utiliza en su lugar la sal de bromuro, el bromuro de cetilpiridinio. Sus propiedades son prácticamente idénticas.

Toxicología y farmacología del Cloruro de Cetilpiridino

Con la infusión intravenosa como mecanismo de administración, el LD50 de cloruro de cetilpiridinio se ha medido a 30 mg/kg en ratas y 36 mg/kg en conejos. Por el contrario, con administración oral los niveles de LD50 son mayores, habiéndose medido a 200 mg/kg en ratas, 400 mg/kg en conejos y 108 mg/kg en ratones.

No se ha encontrado que cause o fomente el cáncer oral. También debe notarse que no se ha encontrado que los enjuagues bucales basados en CPC sean particularmente efectivos, en comparación con el cepillado o el uso de hilo dental.

Usos del Cloruro de Cetilpiridino

El cloruro de cetilpiridinio monohidratado se ha utilizado para estudiar los mecanismos de inactivación bacteriana y vírica por detergentes catiónicos de amonio cuaternario.

También se ha utilizado para estudiar la eliminación de aceite emulsionado de aguas residuales aceitosas y la eliminación de alimentos emulsionados y aceites minerales de aguas residuales.

Sin embargo, el cloruro de cetilpiridinio se utiliza comúnmente en cosméticos en Europa en colutorios, desodorantes y otros productos cosméticos con funciones distintas a la de conservante.

El cloruro de cetilpiridinio, o CPC, es seguro de usar en sus formas más comunes  pasta de dientes y enjuague bucal – y cuando se usa como un spray antimicrobiano en los alimentos, tiene poco o ningún riesgo.

El uso frecuente de productos de higiene bucal a base de CPC puede causar pequeñas manchas marrones en los dientes y una ligera sensación de ardor en las encías, y se han observado para estimular la formación de sarro.

El cloruro de cetilpiridinio, también conocido como CPC o cloruro de cetilo, es un compuesto químico utilizado como ingrediente activo en una variedad de marcas de pastas dentales y enjuagues bucales, incluyendo Cepacol, Scope y Crest Pro Health.

También se ha utilizado como conservante cosmético y como spray antimicrobiano en frutas, aves, mariscos y carnes rojas. Aunque se ha atribuido erróneamente como una causa de cáncer bucal, el CPC utilizado en los productos de higiene bucal es seguro – pero como muchos compuestos, su uso puede venir con algunos efectos secundarios que deben ser considerados.

A pesar de estas características, el cloruro de cetilpiridinio no está actualmente autorizado para su uso como conservante en los productos cosméticos de la UE, ya que no está incluido en el anexo V – Conservantes permitidos en los productos cosméticos del Reglamento sobre cosméticos 1223/2009/CE.

Uso en medicamentos de venta libre

Los productos de venta libre que contienen cloruro de cetilpiridinio incluyen lavado bucal, enjuague bucal, así como productos que se pueden ingerir (por ejemplo, pastillas CPC) Además, los jarabes para la tos que contienen CPC también están disponibles como medicamentos de venta libre.

La monografía de la FDA sobre los productos farmacéuticos antisépticos orales revisó los datos con respecto a la CPC y concluyó lo siguiente: «La agencia cree que la información contenida en sus archivos refleja pocas reacciones adversas», 30 años de comercialización segura de un enjuague bucal de venta libre que contiene cloruro de cetilpiridinio.

Los datos de seguridad evaluados por el Panel de Cavidad Oral son suficientes para concluir que el cloruro de cetilpiridinio de 0.025 a 0.1 por ciento es seguro como un antiséptico oral de venta libre cuando se etiqueta para uso a corto plazo (no más de 7 días)».

Además, la Red de Datos Toxicológicos de la Biblioteca Nacional de Medicina (National Library of Medicine Toxicology Data Network, TOXNET) revisó el rango de toxicidad de la CPC, y declaró que «la toxicidad significativa es rara después de la exposición a productos de baja concentración que están típicamente disponibles en el hogar«.

Se ha estimado que la dosis fatal en humanos que ingieren detergentes catiónicos es de 1 a 3 g. Por lo tanto, una persona que utiliza un producto de ingestión oral típico que proporciona 0.25 mg de CPC por dosis necesitará tomar 4000 dosis a la vez antes de que se encuentren en el rango de dosis fatal estimado.

Una revisión de estudios clínicos sobre el cloruro de cetilpiridinio encontró que los enjuagues bucales que contienen CPC «proporcionan un beneficio adicional pequeño pero significativo en comparación con el cepillado de dientes solamente o el cepillado seguido de un enjuague con placebo» en la reducción de la placa y las gingivitis – inflammation.

En combinación con clorhexidina y lactato de zinc, se ha encontrado que el CPC es efectivo en el tratamiento de la halitosis.

Usos dentales del Cloruro de Cetilpiridino

Aunque el cloruro de cetilpiridinio tiene usos en las industrias cosmética y alimentaria, se utiliza más comúnmente en la búsqueda de la higiene bucal.

El Cloruro de Cetilpiridino se utiliza como ingrediente activo en algunas pastas dentales, pero se utiliza con mucha más frecuencia en enjuagues bucales, por lo general en conjunción con saborizantes y otros compuestos químicos, así como un tinte, para darle al producto su aspecto llamativo.

Sin embargo, debe notarse que los investigadores dentales y de CPC no han llegado a un acuerdo; muy pocos productos de higiene bucal basados en CPC han sido aprobados por la Asociación Dental Americana como un antiséptico efectivo – en otras palabras, los productos que usan CPC harán que su aliento huela mejor, pero no se ha encontrado que sean particularmente efectivos en el tratamiento de la placa y la gingivitis.

Riesgos y efectos secundarios del Cloruro de Cetilpiridino

El cloruro de cetilpiridinio en el enjuague bucal se ha atribuido erróneamente como una causa de cáncer oral en el pasado, pero las investigaciones no han demostrado que se relacione con ningún tipo de cáncer, al igual que cualquier otro compuesto utilizado en el enjuague bucal.

Los riesgos de la CPC son menores; sólo es tóxica en grandes dosis (1 gramo o más de CPC pura, ingerida) y como aerosol antimicrobiano en los alimentos, es mucho más útil que dañina. Sin embargo, el uso frecuente y fuerte de un enjuague bucal o pasta dental a base de CPC puede tener efectos secundarios.

El uso frecuente de productos de higiene bucal a base de CPC puede causar pequeñas manchas marrones en los dientes, una ligera sensación de ardor en las encías y se ha descubierto que los productos promueven la formación de sarro (también conocido como sarro) en los dientes de algunos usuarios.

Ninguno de estos efectos secundarios es particularmente dañino, pero deben ser considerados.

¿Se permitirá el cloruro de cetilpiridinio como conservante cosmético en la UE?

En 2011 se presentaron datos al CCSC para demostrar la seguridad del cloruro de cetilpiridinio como conservante en varias categorías de productos cosméticos, centrándose en productos para el cuidado bucal, lociones para la piel, cremas y desodorantes antitranspirantes, con diferentes restricciones.

La SCCS emitió una Opinión considerando toda la información presentada hasta el 25 de marzo de 2015, la cual sigue abierta.

Si este dictamen es aceptado, el Cloruro de Cetilpiridinio será un nuevo conservante cosmético para ser utilizado en:

  • – Enjuagues bucales y otros productos cosméticos para la higiene bucal hasta una concentración del 0,1%.
  • – Lociones y cremas para la piel con una concentración de hasta el 0,2%.
  • – Desodorantes antitranspirantes hasta una concentración del 0,2%.

Las limitaciones están establecidas para prevenir posibles irritaciones de la piel, los ojos y la mucosa oral. Los aerosoles cosméticos son una excepción a esto.

El cloruro de cetilpiridinio ha demostrado no ser seguro para su uso en cosméticos en las siguientes situaciones:

  • – Más de un producto cosmético para el cuidado bucal con Cloruro de Cetilpiridinio al mismo tiempo
  • – Productos cosméticos orales y para la piel con cloruro de cetilpiridinio utilizado simultáneamente

Conclusión

El uso de ingredientes cosméticos en Europa es a menudo objeto de revisión por parte del CCSC y varios documentos de opinión están abiertos a las reacciones de la industria.

En un momento en que varios conservantes están siendo restringidos debido a preocupaciones de seguridad, como Parabens o aquellos que liberan formaldehído, el Cloruro de Cetilpiridinio es potencialmente una buena alternativa.

Una vez que se cierre el dictamen del CCSC sobre el cloruro de cetilpiridinio, se establecerán las condiciones en las que este ingrediente puede utilizarse como conservante.

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